Написать нам: info@gostsertificat.ru
Работаем пн-пт: с 9:00 - 18:00
Новосибирск, Военная, 9, офис 6
Консультация бесплатно
Бесплатная консультация
Наш эксперт свяжется с вами и ответит на все вопросы.
Экспресс расчет стоимости сертификата
Внесение изменений в регистрационное удостоверение в Новосибирске
Внесение изменений в регистрационное удостоверение (ВИРУ) – это процесс актуализации информации, содержащейся в ранее выданном документе.
Актуальность ВИРУ по национальной процедуре
Обновление регистрационного удостоверения важно для обеспечения юридической чистоты при продаже и использовании медицинских изделий. Актуальность ВИРУ обусловлена следующими факторами:
- Соответствие новым нормативным требованиям.
- Устранение расхождений в документации.
- Обеспечение легального ввоза и реализации продукции.
- Подтверждение качества и безопасности медицинских изделий.
Национальная процедура внесения изменений позволяет производителям и импортерам своевременно адаптироваться к изменениям в нормативной базе
- Соответствие новым нормативным требованиям.
- Устранение расхождений в документации.
- Обеспечение легального ввоза и реализации продукции.
- Подтверждение качества и безопасности медицинских изделий.
Национальная процедура внесения изменений позволяет производителям и импортерам своевременно адаптироваться к изменениям в нормативной базе
Общие сведения
По запросу
Стоимость работ
Сроки
Объем партии продукции.
Необходимость проведения лабораторных испытаний.
Тип продукции и его состав.
Стоимость внесение изменений в регистрационное удостоверение зависит от нескольких факторов:
Для получения точной информации о стоимости рекомендуем связаться с нашими специалистами, которые предоставят подробную консультацию и расчет.
ВИРУ с проведением экспертизы и без
Процедура внесения изменений может потребовать проведения экспертизы или быть осуществлена без неё в зависимости от характера изменений:
- С экспертизой: требуется в случае изменения конструкции изделия, технических характеристик, состава или функционального назначения.
- Без экспертизы: осуществляется при изменении названия компании, адреса производителя, обновления дизайна упаковки и т.д.
Выбор подходящего варианта зависит от конкретных обстоятельств и требований законодательства.
- С экспертизой: требуется в случае изменения конструкции изделия, технических характеристик, состава или функционального назначения.
- Без экспертизы: осуществляется при изменении названия компании, адреса производителя, обновления дизайна упаковки и т.д.
Выбор подходящего варианта зависит от конкретных обстоятельств и требований законодательства.
Сроки внесения изменений в регистрационное удостоверение (РУ)
Сроки выполнения ВИРУ зависят от:
- Объёма и сложности изменений.
- Необходимости проведения дополнительных испытаний.
- Своевременности предоставления полного пакета документов.
В среднем процесс внесения изменений может занимать от 1 до 3 месяцев. Центр ГОСТСЕРТ гарантирует оперативность и строгое соблюдение сроков выполнения работ.
- Объёма и сложности изменений.
- Необходимости проведения дополнительных испытаний.
- Своевременности предоставления полного пакета документов.
В среднем процесс внесения изменений может занимать от 1 до 3 месяцев. Центр ГОСТСЕРТ гарантирует оперативность и строгое соблюдение сроков выполнения работ.
Примеры документов
Необходимые документы для подачи заявки на ВИРУ
Для внесения изменений в регистрационное удостоверение необходимо предоставить:
- Оригинал действующего регистрационного удостоверения.
- Техническую документацию на медицинское изделие.
- Обоснование изменений и их описание.
- Образцы продукции (при необходимости).
- Заявление на внесение изменений.
Центр ГОСТСЕРТ оказывает помощь в подготовке и проверке всей необходимой документации, что позволяет избежать ошибок и задержек.
- Оригинал действующего регистрационного удостоверения.
- Техническую документацию на медицинское изделие.
- Обоснование изменений и их описание.
- Образцы продукции (при необходимости).
- Заявление на внесение изменений.
Центр ГОСТСЕРТ оказывает помощь в подготовке и проверке всей необходимой документации, что позволяет избежать ошибок и задержек.
Центр ГОСТСЕРТ – это надёжный партнёр в области сертификации и регистрации медицинских изделий. Мы предоставляем:
- Полный спектр услуг по внесению изменений в РУ.
- Своевременное выполнение работ и минимальные сроки.
- Профессиональное сопровождение на всех этапах процедуры.
- Индивидуальный подход и помощь в решении нестандартных задач.
- Конкурентные цены и прозрачные условия сотрудничества.
Обратившись в ГОСТСЕРТ, вы получите качественное обслуживание, оперативное внесение изменений в регистрационное удостоверение и уверенность в юридической чистоте вашей документации.
- Полный спектр услуг по внесению изменений в РУ.
- Своевременное выполнение работ и минимальные сроки.
- Профессиональное сопровождение на всех этапах процедуры.
- Индивидуальный подход и помощь в решении нестандартных задач.
- Конкурентные цены и прозрачные условия сотрудничества.
Обратившись в ГОСТСЕРТ, вы получите качественное обслуживание, оперативное внесение изменений в регистрационное удостоверение и уверенность в юридической чистоте вашей документации.
Преимущества компании
ООО "Бонимед"
ООО "СПРЕЙПЛАСТ"
ООО "Стройпроектинжиниринг"
ООО "НовоЛэнд"
ООО "Акцент"
НПО Агрострой сервис
О компании в цифрах
12 000
сертификатов выдано
14
квалифицированных
специалистов
специалистов
10
лет опыта
15
испытательных лабораторий
Компания заботится в первую очередь о людях — своих клиентах и сотрудниках. Для клиентов мы стараемся сделать максимально удобный и комфортный сервис, оперативно консультировать и проводить сертификацию. Для сотрудников создаем комфортные условия для работы и развития.
Работаем напрямую с 15 испытательными лабораториями. Готовы взяться за выполнение задач любой сложности, будь то сертификация товаров, строительной продукции или, к примеру, газового оборудования. Вы избавите себя от множества проблем, доверив сертификацию вашего продукта нашим специалистам.
Работаем напрямую с 15 испытательными лабораториями. Готовы взяться за выполнение задач любой сложности, будь то сертификация товаров, строительной продукции или, к примеру, газового оборудования. Вы избавите себя от множества проблем, доверив сертификацию вашего продукта нашим специалистам.
Частые вопросы
Отправляйте любые интересующие вас вопросы на info@gostsertificat.ru или через форму
Да, сертификаты зачастую могут быть нелегитимными. Наша компания осуществляет несколько факторов защиты документации, которые описаны выше, такие как: QR-код с ссылкой на реестр, голограмма и ещё одна важная отличительная черта от наших конкурентов - наличие фотографий Вашей продукции на бланке приложения к сертификату. Такой перечень преимуществ для Вашей компании обеспечивает полную гарантию того, что документ будет подлинным и соответствовать всем современным стандартам защиты.
Стоимость варьируется в зависимости от продукции, которую необходимо сертифицировать, технических регламентов, где используется продукция.
Да, все документы и бухгалтерская отчётность будут доставлены Вам курьерской службой.
Мы приемлем в работе - индивидуальный подход. Оставьте заявку на сайте, наш специалист в кротчайшие сроки свяжется с Вами и выпустит необходимый документ.
Да, он будет в специализированном реестре сертификатов, а добавленный QR-код на бланке документа, будет вести на него в реестре, где можно ознакомиться со сроком действия и самим наличием его в реестре.
Остались вопросы?
Получите консультацию напрямую от эксперта
Даю согласие на обработку персональных данных